AVALIAÇÃO DA EFICÁCIA DE UMA TERAPIA INOVADORA PARA INFECÇÕES VAGINAIS: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO DE FASE II

Descrição

As infecções vaginais representam uma das principais queixas e agravos ginecológicos, configurando-se como um desafio significativo para a saúde pública. As principais formas de tratamento são através do uso de antibióticos, antifúngicos e antiparasitários. Entretanto, os quadros de recorrência e o uso excessivo desses medicamentos têm aumentado os casos de resistência microbiana, fúngica e parasitária, tornando-se um problema de saúde importante. Diante desse cenário de resistência medicamentosa, somado ao custo financeiro e estresse psicológico decorrentes das falhas das terapêuticas empregadas, surge a necessidade de novas alternativas de tratamento que possam reduzir esse problema, como o uso de fitoterápicos. Dessa forma, a presente proposta visa avaliar a eficácia de um novo fitoterápico na forma de óvulo vaginal à base de (1) Mimosa tenuiflora (Willd) Poir, (3) Mimosa tenuiflora (Willd) Poir com nanopartículas de prata. Trata-se de um ensaio clínico, randomizado, controlado, duplo-cego de delineamento prospectivo de fase II . A população de estudo será composta por mulheres que apresentem alguma infecção vaginal, atendidas no Sistema Único de Saúde (SUS) do Agreste alagoano, distribuídas em 05 (cinco) grupos, por alocação randomizada. O tratamento será realizado em centros e unidades básicas de saúde do município de Arapiraca – AL. Será avaliada a segurança, eficácia e tolerabilidade do fitoterápico e serão incluídas mulheres saudáveis clinicamente, alocadas aleatoriamente em um dos cinco grupos: (1) Aplicação de óvulo vaginal contendo 25% de extrato seco de Mimosa tenuiflora (Willd) Poir; (2)Aplicação de óvulo vaginal contendo 50% de extrato seco de Mimosa tenuiflora (Willd) Poir; (3) Aplicação de óvulo vaginal contendo extrato seco de Mimosa tenuiflora (Willd) Poir associado à nanopartículas de prata; (4) Aplicação de terapia convencional, segundo tipo de infecção diagnosticada. Será realizada avaliação clínica, ginecológica, laboratorial e molecular.