Própolis Vermelha integrada aos Cuidados em Saúde dos pacientes com Epidermólise Bolhosa em Alagoas: estudo clínico-ambulatorial e caracterização do microbioma cutâneo e intestinal

Descrição

A Epidermólise Bolhosa (EB) é um grupo de doenças genéticas ou autoimunes raras que causa bolhas mucocutâneas, em resposta a mínimos traumas. A dor, a propensão a infecções e a fragilidade psicológica torna o tratamento multidisciplinar fornecido pelo Centro de Referências para EB (CREB) de Alagoas na Clínica da Família João Fireman Maceió-AL essencial para a melhoria da qualidade de vida dos pacientes. Esse projeto PIBIC consistirá de planos de trabalhos correspondentes à Fase 1 sobre Estudo Epidemiológico e Clínico-Ambulatorial Integrado para o tratamento e monitoramento de pacientes com EB do Projeto, recentemente aprovado em Edital do PPSUS de Alagoas. A Fase 1 consistirá em um ensaio clínico do tipo crossover longitudinal, cujo objetivo será avaliar os possíveis benefícios e impactos do uso oral do Extrato Aquoso Lipossomal de Própolis Vermelha de Alagoas (PVA) como adjuvante ao tratamento convencional de suplementação nutricional preconizado pelo Ministério da Saúde para pacientes com Epidermólise Bolhosa (EB). A efetividade da intervenção será analisada com base em indicadores clínicos, psicológicos, nutricionais, histopatológicos, genéticos, imunológicos e microbiológicos. Para tanto, os planos envolverão: 1) a avaliação clínica longitudinal dos participantes do estudo clínico, utilizando exames clínicos-ambulatoriais e questionários pré-validados de avaliação clínica e de qualidade de vida de indivíduos com EB (iscorEB, EBDASI, QOLEB, Skindex-29); 2) caracterização do microbioma intestinal e de feridas cutâneas por métodos convencionais de cultura de microrganismos; 3) caracterização do microbioma intestinal e de feridas cutâneas por métodos moleculares de sequenciamento de gene 16S rRNA e qPCR; 4) análise da modulação do microbioma cutâneo e intestinal de pacientes com EB, pós-tratamento com extrato aquoso lipossomal de Própolis Vermelha de Alagoas; 5) avaliação da correlação entre as modulações microbianas com perfil genético de EB, parâmetros clínicos (redução de infecções, cicatrização tecidual), imunológicos (avaliado por hemograma, CD4+/CD8+, imunoglobulinas, proteína C reativa, citocinas inflamatórias) e/ou com a melhoria na qualidade de vida de pacientes com EB, avaliada por questionários pré-validados. Os resultados da fase 1 subsidiarão a fase 2 e auxiliarão ao SUS nas suas diretrizes quanto aos cuidados de pacientes com EB, principalmente, quanto aos protocolos do uso oral do Extrato Aquoso Lipossomal de Própolis Vermelha de Alagoas (PVA) integrado ao atendimento em saúde, em centros de referência. O ensaio clínico proposto trará dados concretos sobre a efetividade da PVA associada aos cuidados integrados, com foco na imunidade, cicatrização e redução da carga microbiana patogênica da pele e microbiota intestinal, promovendo assim melhor qualidade de vida dos pacientes com EB.