Estudo Translacional de Curativos Bioativos à Base de Carbon Dots/PVA para Tratamento do Pé Diabético: Avaliação Pré Clínica visando Ensaio Fase 1 no SUS

Descrição

As úlceras do pé diabético (UPDs) são complicações graves da diabetes mellitus, associadas a altos índices de infecção, hospitalização e amputações. Dados do do Sistema Único de Saúde (SUS) revelam um cenário nacional alarmante, com mais de 31 mil amputações em 2023, sendo mais da metade relacionadas à diabetes. Alagoas apresentou o maior aumento proporcional no país, evidenciando a urgência por soluções efetivas. Essas feridas crônicas são de difícil cicatrização devido a processos inflamatórios persistentes, má perfusão e presença de biofilmes bacterianos resistentes. Nesse contexto, o desenvolvimento e a validação tecnológica de curativos bioativos que promovem a melhora da cicatrização e o controle bacteriano são fatores fundamentais na prevenção de complicações que frequentemente culminam em amputações. Além disso, o monitoramento de marcadores inflamatórios e da função renal, o mapeamento microbiológico, a avaliação da adesão ao tratamento e da evolução clínica da cicatrização, associados a atividades educativas com foco no autocuidado, podem ser grandes aliados na prevenção de quadros clínicos graves relacionados às UPDs. Nesse sentido, o projeto propõe uma abordagem translacional integrada, contemplando etapas laboratoriais, pré-clínicas e clínicas, com aplicação direta em pacientes com úlceras de pé diabético atendidos nas unidades básicas de saúde de Maceió. Nas fases laboratorial e pré-clínica do projeto, serão analisadas as propriedades físico-químicas, antimicrobianas e cicatrizantes dos curativos, tanto em ensaios in vitro quanto in vivo em modelo animal, etapa fundamental para garantir a segurança, eficácia e viabilidade translacional da tecnologia proposta. Na etapa clínica inicial, pacientes com UPDs, atendidos em unidades de saúde pública de Maceió, serão acompanhados de forma sistemática, envolvendo coleta de dados sociodemográficos, avaliação da adesão ao tratamento e evolução da cicatrização por sistema digital, além da realização de exames laboratoriais para monitoramento de marcadores inflamatórios, função renal e microbiologia das feridas. Além disso, as feridas serão documentadas por meio de registros fotográficos padronizados, sendo também adotado um sistema digital de acompanhamento, que permitirá o monitoramento contínuo da evolução clínica, o armazenamento seguro das imagens e a análise comparativa ao longo do tratamento. Neste contexto, a proposta deste estudo alia o desenvolvimento de curativos bioativos inovadores ao acompanhamento clínico detalhado, atividades educativas focadas no autocuidado, e suporte laboratorial e digital, visando aprimorar o diagnóstico, otimizar condutas terapêuticas e reduzir complicações graves, como infecções e amputações. Por fim, a pesquisa apresenta elevado potencial de impacto na saúde pública, fortalecendo as estratégias de prevenção, cuidado integral e promoção da qualidade de vida de pacientes diabéticos.