ELASTOGRAFIA SWE (kPa) E GSM NA PLACA CAROTÍDEA COM ESTENOSE >=50%: ASSOCIAÇÃO COM PLAQUE-RADS SOB CONTROLE DE QUALIDADE (QC) PADRONIZADO

Descrição

A estratificação de risco na aterosclerose carotídea extracraniana baseia-se historicamente no grau de estenose luminal. Contudo, esse parâmetro geométrico e hemodinâmico falha em capturar isoladamente a composição microestrutural e o fenótipo de vulnerabilidade tecidual da placa aterosclerótica. O presente estudo assume um desenho observacional, transversal, analítico e de validação metodológica, cujo objetivo central é avaliar a associação entre as propriedades mecânicas de rigidez tecidual — mensuradas quantitativamente por Elastografia por Ondas de Cisalhamento (Shear Wave Elastography – SWE; valores de kPa máximo e médio) — e de ecolucência — quantificadas pela Mediana de Escala de Cinzas (Gray-Scale Median – GSM) — com as categorias morfológicas de risco cardiovascular estruturadas pelo sistema internacional Plaque-RADS.A casuística será composta por uma amostragem consecutiva de conveniência de 100 pacientes apresentando placa carotídea com estenose luminal >=50%, oriundos do fluxo assistencial rotineiro do Serviço de Ecografia Vascular do Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Pernambuco (HC-UFPE). Para mitigar o viés de pseudo-replicação estatística, adotar-se-á uma única placa-índice por indivíduo, selecionada pelo critério de maior espessura máxima ao Modo B. O diferencial metodológico da investigação reside na aplicação de um protocolo estrito de governança técnica e controle de qualidade (QC) adaptado da literatura de referência, que exige aquisições fixadas no nadir diastólico do ciclo cardíaco, técnica de toque leve com o transdutor para evitar artefatos de pré-tensão, e o posicionamento rigoroso da Região de Interesse (ROI) circular exclusivamente em área intra-placa.Os dados de imagem serão submetidos a um protocolo de dupla leitura cega integral e adjudicação para posterior análise de reprodutibilidade intra e interobservador por meio do Coeficiente de Correlação Intraclasse (ICC) e teste Kappa ponderado. A associação e a magnitude da concordância entre os biomarcadores quantitativos contínuos (kPa e GSM) e os descritores ordinais do Plaque-RADS serão avaliadas pelo Coeficiente de Correlação de Spearman e teste de Kruskal-Wallis. Por fim, o desempenho discriminatório dessas ferramentas para predizer fenótipos de maior vulnerabilidade tecidual será estimado por meio de análises de Curvas ROC (Receiver Operating Characteristic) e cálculo da Área Sob a Curva (AUC). Em estrita observância à Resolução CNS nº 466/12 e à LGPD, o projeto será submetido ao CEP/CCS/UFPE via Plataforma Brasil, garantindo o sigilo absoluto e a desidentificação dos dados através de codificação alfanumérica cega e armazenamento em nuvem institucional segura por 5 anos. Espera-se, com este estudo, validar a viabilidade técnica e a acurácia diagnóstica desses biomarcadores quantitativos no cenário de um hospital universitário de referência.