Comparação intraindividual de próteses fixas e removíveis com encaixe tipo Locator na maxila edêntula: um ensaio clínico randomizado cruzado

Descrição

Este projeto propõe um ensaio clínico randomizado cruzado para comparar próteses fixas e removíveis suportadas por implantes na maxila edêntula, utilizando desenhos protéticos e pilares idênticos do tipo Locator, fabricados por fluxo de trabalho digital sem estrutura metálica. A motivação central é a elevada prevalência global do edentulismo e os altos custos dos tratamentos implantossuportados convencionais, que limitam o acesso de muitos pacientes. Apesar dos benefícios comprovados de implantes, ainda há incertezas quanto às preferências dos pacientes e aos impactos clínicos, funcionais e econômicos entre próteses fixas e removíveis na maxila. Trinta pacientes edêntulos maxilares serão recrutados em dois centros (Brasil e Alemanha). Cada participante receberá ambos os tipos de prótese — fixa e removível — por três meses cada, em sequência randomizada, sem período de washout. Ao final da fase cruzada, os pacientes escolherão sua opção protética preferida, constituindo o desfecho primário do estudo. Os participantes serão acompanhados por, no mínimo, cinco anos para avaliação de resultados clínicos de longo prazo. Os desfechos incluem resultados relatados pelos pacientes (OHIP-Edent e escalas visuais analógicas de satisfação), preferência protética, eficiência mastigatória, força de mordida, parâmetros peri-implantares, sobrevivência e sucesso de implantes, complicações protéticas, além de tempo e custos associados à conversão e manutenção das próteses. Também será realizada análise de custo-efetividade entre os dois conceitos terapêuticos. O uso de próteses monolíticas fresadas em PMMA, associado a pilares Locator pré-fabricados, visa eliminar a necessidade de estruturas metálicas, reduzindo custos e simplificando a conversão entre conceitos fixo e removível. Este estudo pretende gerar evidências clínicas inéditas sobre segurança, eficiência, custo-benefício e preferências dos pacientes, contribuindo para recomendações mais acessíveis, individualizadas e baseadas e