EFEITO DO CANABIDIOL NO TRATAMENTO DA SÍNDROME DA ARDÊNCIA BUCAL: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO CONTROLADO DE GRUPOS PARALELOS

Descrição

Introdução: A Síndrome da Ardência Bucal (SAB) é uma condição neuropática crônica inflamatória desafiadora, caracterizada por queimação na mucosa oral e maior prevalência em mulheres na pós-menopausa. Diante das limitações das terapias convencionais, o Canabidiol (CBD) surge como uma alternativa promissora devido ao seu potencial de modulação dolorosa central e periférica. Objetivo: Avaliar a eficácia clínica, a segurança e o impacto molecular do uso do óleo de CBD Full Spectrum associado ao protocolo de manejo sintomático não-farmacológico (PMSNF) em pacientes com SAB primária. Metodologia: Será realizado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos e controlado por placebo. A amostra consistirá em 66 pacientes com SAB primária distribuídos em dois grupos (n=33): Grupo Controle (PMSNF + Óleo Placebo) e Grupo Intervenção (PMSNF + Óleo de CBD Full Spectrum). Quatro fases constituirão o estudo (F1: baseline; F2: intervenção; F3: pós-tratamento imediato; e F4: pós-tratamento tardio), com monitoramento semanal da intensidade da dor por meio da Escala Visual Analógica durante o período de intervenção. As variáveis secundárias incluirão o impacto na qualidade de vida e os níveis de ansiedade e depressão. Adicionalmente, amostras de saliva total não-estimulada serão coletadas em F1 e F3 para quantificação de citocinas inflamatórias (IL-1β, IL-10, IL-6, IL-8, IL-12p70 e TNF-α) via citometria de fluxo e dos níveis de nitrito pelo método de Griess. Resultados esperados: Espera-se que a adição do CBD promova uma redução significativamente superior na sintomatologia bucal ao término da intervenção (F3) quando comparado ao Grupo Controle acompanhada de melhora psicométrica e na qualidade de vida. No âmbito molecular, projeta-se uma modulação descendente no perfil inflamatório salivar e atenuação do estresse oxidativo, com ampliação do conhecimento para o manejo da SAB.