Avaliação da Estabilidade e do Perfil de Degradação por LC-MS/TOF de Medicamentos Peptídicos e Análogos de GLP-1 Provenientes de Descarte Doméstico em Natal/RN

Descrição

O presente projeto tem como objetivo investigar os impactos ambientais e sanitários associados ao descarte domiciliar de medicamentos biotecnológicos na Região Metropolitana de Natal/RN. Serão avaliadas a estabilidade físico-química e os perfis de degradação de peptídeos terapêuticos e agonistas do receptor de GLP-1, como liraglutida e semaglutida, recuperados de resíduos farmacêuticos descartados pela população. As amostras serão submetidas a um processo de triagem e rastreabilidade, com registro das condições de armazenamento doméstico, tempo de permanência em uso e características físicas observadas no momento da coleta. O Laboratório de Controle de Qualidade de Medicamentos (LCQMed) realizará a avaliação, o desenvolvimento e a otimização de métodos analíticos utilizando os princípios de Analytical Quality by Design (AQbD) e Planejamento Experimental (DoE), visando à obtenção de métodos robustos para a separação e identificação de compostos intactos e produtos de degradação. Os medicamentos coletados serão submetidos a estudos de caracterização estrutural dos produtos de degradação que será realizada por cromatografia líquida de ultraeficiência acoplada à espectrometria de massas de alta resolução com analisador por tempo de voo (UHPLC-MS/TOF), permitindo a determinação de massas exatas, fórmulas moleculares e mecanismos de degradação. Os resultados obtidos possibilitarão compreender a influência das condições climáticas tropicais sobre a estabilidade desses medicamentos, fornecendo subsídios científicos para a avaliação dos riscos ambientais e sanitários decorrentes do descarte inadequado de biomedicamentos e contribuindo para o desenvolvimento de estratégias de gerenciamento seguro desses resíduos.