Investigando os processos neurofisiológicos e motores relacionados à Estimulação Elétrica Funcional (FES) adaptativa

Descrição

O Acidente Vascular Cerebral (AVC) é uma das principais causas de incapacidade motora no mundo e frequentemente resulta em déficits persistentes da marcha. A Estimulação Elétrica Funcional (FES) tem sido utilizada como estratégia de reabilitação por promover contrações musculares e favorecer a neuroplasticidade. Entretanto, a maioria dos sistemas disponíveis opera em malha aberta, sem se ajustar em tempo real às necessidades do usuário. Este estudo tem como objetivo investigar a segurança, a tolerabilidade e a resposta motora associadas ao uso experimental de um sistema de FES multicanal com controle adaptativo em tempo real. Nesse experimento, iremos usar o Ortech, desenvolvido pela Orby Desenvolvimento de Sistemas LTDA. O sistema ajusta automaticamente os parâmetros de estimulação com base em dados articulares e na fase da marcha, o que caracteriza um modelo de controle em malha fechada. Trata-se de um estudo intervencionista, prospectivo e unicêntrico, envolvendo 16 voluntários adultos saudáveis, selecionados para permitir a avaliação da segurança do sistema e do desempenho do algoritmo adaptativo, sem interferência de déficits neuromotores. Cada participante realizará uma sessão experimental de 15 minutos, composta por marcha em esteira sem estimulação e com estimulação adaptativa, em diferentes velocidades, com aplicação de FES nos músculos dos membros inferiores e ajuste progressivo da intensidade conforme a tolerância individual. O desfecho primário inclui a incidência e a gravidade de eventos adversos associados ao uso do sistema, e o desfecho secundário consiste na determinação da intensidade mínima necessária para induzir respostas motoras funcionais ao longo do ciclo da marcha. Serão coletados dados cinemáticos, parâmetros de estimulação e medidas subjetivas de desconforto, garantindo o anonimato e a confidencialidade dos participantes. Espera-se demonstrar que a aplicação experimental de FES adaptativa, por meio do sistema investigado, é segura, bem tolerada e capaz de modular de forma eficiente as respostas motoras, contribuindo para o avanço do conhecimento científico sobre tecnologias adaptativas para a reabilitação da marcha.