DESENVOLVIMENTO E CARACTERIZAÇÃO DE CARREADORES LIPÍDICOS NANOESTRUTURADOS INCORPORADOS COM BETANECOL PARA PROMOÇÃO DO ESTÍMULO SALIVAR

Descrição

A xerostomia, ou sensação subjetiva de boca seca, é uma condição clínica debilitante frequentemente associada a hipossalivação, com múltiplas etiologias incluindo síndrome de Sjögren, envelhecimento e sequelas de radioterapia em cânceres de cabeça e pescoço. Os estimulantes colinérgicos como o betanecol são candidatos promissores para o tratamento desta condição, porém enfrentam limitações de biodisponibilidade quando administrados por via oral. O objetivo deste trabalho é desenvolver, otimizar e caracterizar um spray polimérico filmogênico contendo carreadores lipídicos nanoestruturados (CLNs) incorporados com betanecol para aplicação tópica no tratamento de xerostomia. A produção dos CLNs será realizada pelo método de emulsificação a quente seguida de ultrasonicação, com otimização dos lipídios sólidos (Precirol ATO 5, Compritol 888 ATO, cera de abelha) e líquidos (triglicerídeos de cadeia média) através de planejamento experimental Box-Behnken. Os CLNs otimizados serão caracterizados quanto ao tamanho de partícula, índice de polidispersão, potencial zeta, eficiência de encapsulação do betanecol, cinética de liberação e estabilidade acelerada. A funcionalização da superfície dos nanosistemas será realizada com quitosana (0,01–0,2%) e polietilenoglicol em diferentes concentrações. A formulação do spray filmogênico será desenvolvida utilizando alginato de sódio como polímero base, com otimização das concentrações de polímero (1,0–3,0%), plastificante (glicerol ou sorbitol, 5–20%) e nanosistemas (5–20%) através de novo planejamento Box-Behnken. Os atributos de qualidade críticos da formulação spray serão avaliados antes e após secagem, incluindo tempo de secagem, pH final, viscosidade, resistência à tração, alongamento, permeabilidade ao vapor d'água e uniformidade de dose. A estabilidade da formulação será investigada sob condições aceleradas (40 °C ± 2 °C / 25% UR ± 5%) e intermediárias (30 °C ± 2 °C / 35% UR ± 5%) conforme diretrizes da RDC 318/2019 ANVISA. Espera-se que este spray filmogênico inovador apresente uma eficácia terapêutica superior aos tratamentos convencionais para xerostomia, com perfil de segurança otimizado e melhor adesão do paciente devido ao formato spray de fácil aplicação.