Estudo da Toxicologia Analítica na garantia da qualidade, segurança e eficácia dos produtos à base de Cannabis Medicinal

Descrição

O projeto insere-se na subárea de Toxicologia Analítica aplicada a produtos farmacêuticos de origem vegetal, com foco específico no desenvolvimento de metodologias analíticas avançadas para caracterização química e controle de qualidade de produtos à base de Cannabis medicinal. A investigação propõe uma abordagem multidisciplinar que integra técnicas espectroscópicas e espectrométricas de vanguarda para estabelecer protocolos analíticos robustos que garantam a segurança terapêutica destes produtos no contexto brasileiro. A Cannabis medicinal emerge como alternativa terapêutica promissora para diversas condições refratárias aos tratamentos convencionais, incluindo epilepsia resistente a fármacos, espasticidade associada à esclerose múltipla, dor crônica neuropática e transtornos de ansiedade. A complexidade farmacológica desta matriz vegetal, que contém mais de 140 canabinoides identificados além de terpenos e flavonoides bioativos, apresenta desafios analíticos significativos que demandam abordagens metodológicas sofisticadas. O cenário regulatório brasileiro, estabelecido principalmente pela RDC 327/2019 da ANVISA, criou as bases legais para pesquisa e uso terapêutico controlado, porém ainda carece de protocolos analíticos padronizados e validados que assegurem a qualidade dos produtos disponibilizados aos pacientes. O referencial teórico fundamenta-se em estudos que demonstram a eficácia terapêutica da Cannabis medicinal, particularmente os ensaios clínicos de Devinsky et al. (2017) e Thiele et al. (2018) sobre epilepsia refratária, sobre esclerose múltipla e de Stockings et al. (2018). A complexidade química da Cannabis é abordada através de trabalhos como Singh et al. (2025) sobre perfil fitoquímico, enquanto as metodologias analíticas baseiam-se nas contribuições de Citti et al. (2018) para análise farmacêutica de canabinoides. Técnicas isotópicas para rastreabilidade e detecção de adulterações fundamenta-se em trabalhos como de Chen e Bontempo (2025). As perguntas centrais que norteiam esta investigação incluem: Como desenvolver e validar métodos analíticos integrados capazes de caracterizar o perfil químico de produtos de Cannabis medicinal? Quais parâmetros toxicológicos são essenciais para garantir a segurança destes produtos? Como estabelecer assinaturas isotópicas que permitam rastreabilidade e detecção de adulterações? De que forma a integração de técnicas analíticas avançadas pode contribuir para o estabelecimento de padrões regulatórios nacionais? O projeto objetiva em desenvolver e validar uma plataforma analítica integrada baseada em técnicas espectroscópicas e espectrométricas avançadas para estabelecer parâmetros toxicológicos que garantam a qualidade, segurança e eficácia de produtos à base de Cannabis medicinal. A metodologia proposta inclui protocolos de amostragem com rastreabilidade completa, desenvolvimento e validação de métodos analíticos seguindo diretrizes internacionais e nacionais, caracterização físico-química multidimensional, análise isotópica e detecção de adulterações, modelagem estatística avançada utilizando técnicas de machine learning. A abordagem toxicológica proposta transcende a simples quantificação de princípios ativos, englobando a identificação sistemática de contaminantes, produtos de degradação e metabólitos que possam impactar a segurança do paciente. A relevância científica e social deste projeto reside na necessidade urgente de estabelecer protocolos analíticos nacionais que reduzam a dependência de importações onerosas, democratizem o acesso a produtos de qualidade garantida e posicionem o Brasil como referência em pesquisa de Cannabis medicinal na América Latina. Os dados gerados fornecerão base científica sólida para o aprimoramento do marco regulatório nacional, subsidiando decisões de políticas públicas com evidências analíticas robustas.